Schulungsverwaltung
Nach den Qualitätsmanagement- und GMP-Grundsätzen kann nur ausreichend ausgebildetes Personal seine Aufgaben im erforderlichen Umfang erfüllen. Dazu gehört neben der angemessenen Grundausbildung die kontinuierliche Weiterbildung im Betrieb.
Die Forderung der EU-Richtlinie „die Mitarbeiter müssen zu Anfang und danach fortlaufend geschult werden“ wurde daher sowohl in den EU-GMP-Leitfaden wie die deutsche AMWHV übernommen: „die „Sicherstellung der erforderlichen anfänglichen und fortlaufenden Schulung des Personals…“ ist gemeinsame Aufgabe des Personals in verantwortlicher Stellung.
Vergleichbare Forderungen finden sich in den US-amerikanischen Vorschriften z.B. „Training in current good manufacturing practice shall be conducted by qualified individuals on a continuing basis and with sufficient frequency to assure that employees remain familiar with cGMP requirements applicable to them.”
Die Datenbank liefert die Grundlage für eine aufgabengerechte und vollständige Schulung in dem sie u.a.:
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