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SOP-Verwaltung

Verwaltung von Arbeitsanweisungen

Eine grundlegende Forderung verschiedener Normen zum Qualitätsmanagement (auch die branchenunabhängige Norm ISO 9001) drückt aus, dass Vorgabedokumente regelmäßig überprüft und aktualisiert werden müssen. Die Dokumente müssen einer Versionsverwaltung unterliegen, die sicher stellt, dass sich nur die gültige Version eines Dokuments im Zugriff der Mitarbeiter befindet, die damit arbeiten. Dazu müssen ungültige Versionen archiviert und neue Versionen freigegeben werden. Anweisungen, die noch in Bearbeitung sind, dürfen niemandem außer den Bearbeitern zugänglich sein.
Nach EU-Richtlinie „sollten Unterlagen regelmäßig überprüft und aktualisiert werden. Wenn ein Dokument überarbeitet wurde, muss die versehentliche Verwendung der überholten Fassung durch geeignete Maßnahmen verhindert werden.“
Die Datenbank gewährleistet jederzeit einen aktuellen Überblick über den SOP/Dokumenten-Bestand. Folgende Auswertungen stehen zur Verfügung:

  • Bestand an ungültigen, gültigen und noch nicht gültigen SOPs, themensortiert
  • Gesamtüberblick SOPs / Dokumente, themensortiert mit allen Versionen (gültigen, noch nicht gültigen und ungültigen)
  • SOPs mit Versionen, Überarbeitungsstatus, Verteiler und Standort des Originals
  • zur Überarbeitung anstehende SOPs (dabei ist der Ziel-Zeitpunkt beliebig wählbar, um die Arbeitsbelastung planen zu können)
  • SOPs und zugeordnete Personen d.h. wer muss diese SOP bzw. Arbeitsanweisung aufgrund seiner Rolle(n) in der Firma kennen?